كانت المواد الوسيطة، وهي جزء لا غنى عنه في سلسلة تصنيع الأدوية، تجتذب في البداية عددًا كبيرًا من الشركات الكيميائية الصغيرة بسبب انخفاض الاستثمار والعوائد المرتفعة وانخفاض حواجز الدخول. ومواكبة موجة النمو الهائل في الصناعة، توسع حجم السوق بسرعة.
في السنوات الأخيرة، أولت البلاد أهمية كبيرة لبناء المواد الخام والصناعات الدوائية الوسيطة. خلال فترة الخطة الخمسية الثالثة عشرة، نفذت الدولة بقوة بناء قواعد إنتاج مركزية للمكونات الصيدلانية الفعالة، وفي الخطة الخمسية الرابعة عشرة، شجعت الشركات على تعزيز مزاياها بشكل مستمر في التصنيع المنهجي وخلق مزايا تطوير متكاملة للمكونات والمستحضرات الصيدلانية النشطة. وقد ركزت الصين على تنفيذ السياسات الصناعية لدعم تنميتها على المدى الطويل.
وبموجب هذا التوجيه، تتقدم صناعة الأدوية والكيميائيات بشكل مطرد نحو حماية البيئة الموحدة والتنمية المبتكرة. تعمل شركات تصنيع المستحضرات الصيدلانية على تسريع تحسين عمليات الإنتاج، وحل مشاكل استهلاك الطاقة العالية والتلوث، ومتابعة المواد الصيدلانية الوسيطة المتطورة ذات الجودة المستقرة والتي يمكن التحكم فيها، والكفاءة الاقتصادية، والقيمة المضافة العالية للمنتج باعتبارها الاتجاه السائد.
نظرة عامة على الوسطيات الصيدلانية
الوسطيات الصيدلانية هي منتجات كيميائية دقيقة في عملية إنتاج المواد الخام الصيدلانية إلى المكونات الصيدلانية النشطة أو الأدوية، وعادة ما تكون مواد كيميائية متخصصة ذات تكنولوجيا عالية مكثفة وذات قيمة مضافة عالية.
يعتمد تصنيع الدواء على مواد صيدلانية وسيطة عالية الجودة.
وفقًا للوائح إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية، يمكن اعتبار المواد الوسيطة الصيدلانية مواد خام للأدوية ولا تحتاج إلى إنتاجها والموافقة عليها وفقًا للوائح الأدوية أو تطبيقات أرقام الدُفعات.
ومع ذلك، نظرًا لتطبيقه في تصنيع الأدوية، فإن جودة المنتج تحتاج إلى الوصول إلى مستوى معين وعادةً ما تحتاج إلى المراجعة من قبل العملاء قبل أن تصبح موردًا مؤهلاً.
وفقًا لمجالاتها العلاجية، يمكن تقسيم الوسطيات الصيدلانية إلى فئات رئيسية مثل وسيطات أدوية المضادات الحيوية، ووسيطات أدوية خافضات الحرارة والمسكنات، ووسيطات الأدوية المهدئة والمنومة، ووسيطات أدوية الجهاز القلبي الوعائي، ووسيطات أدوية العلاج الكيميائي، وما إلى ذلك؛ وفقًا لهيكل الدواء، يمكن تقسيمها إلى وسيطات النيوكليوتيدات، والوسائط المحتوية على الفلور، والوسائط الحلقية غير المتجانسة، والوسائط المحتوية على أيونات المعادن الثقيلة. بعد أكثر من 30 عامًا من التطوير المطرد، حققت المواد الخام الكيميائية والوسائط اللازمة لإنتاج الأدوية في الصين المطابقة بشكل أساسي، ولا يلزم استيراد سوى عدد صغير من الوسائط المتطورة ذات التقنيات الاصطناعية المعقدة للوفاء بها؛ علاوة على ذلك، وبسبب وفرة الموارد في الصين وانخفاض أسعار المواد الخام، فقد تم تصدير العديد من المواد الوسيطة بكميات كبيرة.
في عصر الوباء، تأثر سوق الأدوية العالمي بالطلب المتزايد على المكونات الصيدلانية الفعالة. وباعتبارها صناعة مرتبطة، تم تحفيز المواد الصيدلانية الوسيطة إلى حد ما، مما أدى إلى تقليص الاتجاه النزولي للإنتاج في الصين منذ عام 2016، وانتعش حجم السوق تدريجياً.
تشير البيانات إلى أنه في عام 2021، وصل إنتاج الصين من المواد الصيدلانية الوسيطة إلى 10.32 مليون طن، بزيادة سنوية قدرها 2.13%؛ وسيصل حجم السوق إلى 218.4 مليار يوان، ومن المتوقع أن يتجاوز 290 مليار يوان بحلول عام 2026.
وباستثناء العوامل الموضوعية للوباء، يتأثر التطور الأساسي للسوق الوسيطة الصيدلانية في الصين بقوى دافعة متعددة.
في الوقت الحالي، يستمر تقسيم العمل المتعمق في السلسلة الصناعية الدولية في تحويل تركيز الصناعة الصيدلانية العالمية الوسيطة إلى المنطقة الآسيوية. ومع سنوات من التراكم التكنولوجي في مجالات الطب والمواد الكيميائية الدقيقة، شكلت الصين نظام ملكية فكرية يتمتع بقدرة تنافسية أساسية في السوق. ينشط عدد كبير من موظفي البحث والتطوير والعمال الصناعيين من الدرجة الأولى على خط الإنتاج، ويعملون باستمرار على تحسين مستوى تكنولوجيا الإنتاج مع ضمان عملية إنتاج مستقرة.
واستنادا إلى مبدأ "تعزيز القوة والتأكيد على الابتكار"، تحسن وضع الصين في سلسلة التوريد الدولية بشكل مطرد.
من ناحية أخرى، فإن "هاوية براءات الاختراع" تقترب الواحدة تلو الأخرى، كما أن تطوير الصناعة الصيدلانية الوسيطة في الصين على وشك الدخول في فرصة رئيسية: مساحة السوق المطلوبة بشدة للأدوية الجنيسة ستزيد من الإنتاج الإجمالي وحجم السوق.
مع الابتكار التكنولوجي لصناعة الأدوية في الصين، يتطور مجال البحث والتطوير المبتكر في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية بسرعة، ويتزايد الطلب على المواد الوسيطة المتطورة. على الرغم من أن القيمة المضافة والتعقيد التكنولوجي للمنتجات الوسيطة الصيدلانية في الصين قد زادت بشكل كبير مقارنة بالمرحلة الأولية، إلا أن مستوى تطورها ليس كافيًا بعد لتلبية الطلب الصناعي سريع التوسع بشكل كامل، خاصة بالنسبة لبعض المنتجات ذات المستويات التكنولوجية الأعلى، ولم يتم بعد إنشاء خطوط إنتاج مستقلة ومستقرة وعالية الجودة بشكل كامل.
لتحقيق الأهداف التنموية للصناعة، ستعمل الصناعة الوسيطة الصيدلانية على تحسين عمليات الإنتاج بشكل مستمر، وتعزيز أعمال البحث والتطوير، وتوسيع مجالات تطبيق منتجاتها، لتصبح ضمانًا قويًا لتنميتها المتنوعة.
وبالنظر إلى البيئة الاجتماعية الشاملة، فإن تسارع شيخوخة السكان والطلب المتزايد على الرعاية الطبية يشكلان فرصا وتحديات على حد سواء. من أجل حماية صحة الناس وتحسين نوعية حياتهم، باعتبارها مسارًا ضروريًا للبحث والإنتاج، ستتطور الصناعة الدوائية الوسيطة أيضًا بشكل متزامن.